適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減+壓力衰減法測試原理，完全無(wú)損檢測技術(shù)，適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣無(wú)損的微泄漏測試。

產(chǎn)品特征

? 內置工業(yè)級觸屏計算機，Windows系統操作，實(shí)時(shí)查看試驗數據和試驗曲線(xiàn)；

? 采用真空、微壓差、壓力多傳感器法原理，進(jìn)行包裝密封性無(wú)損檢測；

? 精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升；

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實(shí)時(shí)性和準確度；

? 采用世界知名品牌氣動(dòng)元件，進(jìn)口微壓差、壓力傳感器，性能穩定可靠；

? 可預設多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力；

? 測試腔采用氣動(dòng)夾持方式，在保證整個(gè)測試系統的密封性的前提下，方便測試腔更換；

? 一鍵式操作，直觀(guān)的操作界面，可遠程升級與維護；

? 真空、測試和滲入時(shí)間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性；

? 試驗曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果；

? 符合中國GMP對數據可追溯性的要求，多級權限管理設置，滿(mǎn)足醫藥行業(yè)需要；

? 具有數據自動(dòng)存儲、掉電自動(dòng)記憶功能；

? 歷史數據可進(jìn)行快速查看，并配備有微型打印機和標準數據接口，方便數據打印和傳輸。

測試原理

將主機連接測試腔，將試樣放入該測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。壓力衰減法測試原理與之相反。

參照標準

《無(wú)菌藥品包裝系統密封性指導原則》

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行）》

注：濟南中科電子科技有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規格、外觀(guān)亦會(huì )相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。