藥用低密度聚乙烯(LDPE)膜的熱合強度測定是評估其熱封性能的重要指標,直接影響藥品包裝的密封性和安全性。以下是常用的熱合強度測定方法及注意事項:
一、測定原理
通過(guò)拉伸試驗機對熱封后的試樣施加垂直拉力,記錄熱封界面分離時(shí)的最大力值,計算單位寬度的熱合強度(N/15mm 或 N/25mm)。
二、核心儀器推薦
1、智能拉力試驗機
量程0~500 N,精度±1%,支持數據自動(dòng)采集;
適配ASTM、ISO等國際標準,一鍵生成檢測報告;
專(zhuān)業(yè)夾具設計,確保拉伸過(guò)程不滑脫、數據真實(shí)可靠。
2、熱封試驗儀
溫度(±1℃)、氣源壓力(0.7 MPa~0.8 MPa)、時(shí)間(0.1s精度)三參數精準控制;
模擬實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境,提升檢測結果與實(shí)際應用的一致性。
三、熱合強度測試操作要點(diǎn)
1、熱封試樣制備
使用濟南中科電子熱封試驗儀,按藥典要求設定參數(如150℃、0.3MPa、2s);
熱封后靜置24小時(shí)(23℃±2℃,濕度50%),消除殘余應力。
2、試樣標準化裁切
采用寬度15mm或25mm的專(zhuān)用裁刀,確保切口平整無(wú)毛邊;
每組至少5個(gè)試樣,避免局部缺陷干擾結果。
3、拉伸測試與數據采集
拉力試驗機設定拉伸速度300mm/min,夾具間距50mm;
實(shí)時(shí)記錄最大分離力值,自動(dòng)計算單位寬度熱合強度(N/15mm)。
4、結果分析與判定
合格標準:藥用LDPE膜熱合強度≥7.0N/15mm(參考《中國藥典》);
斷裂位置判斷:若斷裂在基材而非熱封層,說(shuō)明密封性能達標!
四、注意事項
1、環(huán)境控制:測試應在23±2℃、50±5%RH環(huán)境下進(jìn)行。
2、參數一致性:熱封溫度、壓力和時(shí)間需嚴格記錄,確保結果可比性。
3、儀器校準:定期校準拉力試驗機和熱封試驗儀,避免系統誤差。
4、試樣均勻性:避免熱封區域存在氣泡、褶皺或污染。
熱合強度檢測是藥品包裝質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節。濟南中科電子專(zhuān)注于提供高質(zhì)量的檢測解決方案,其研發(fā)的多種儀器設備已被廣泛應用于藥品、食品等多個(gè)行業(yè)的質(zhì)量檢測。